Фармацевтическая лицензия необходима для работы компании на фармацевтическом рынке - продаже лекарственных средств и препаратов.

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) установлены новые требования к Компаниям, осуществляющим оптовую фармацевтическую деятельность.

Наши преимущества

  • многолетний опыт получения фармацевтической лицензии, как для розничных сетей, так и оптовых складов;
  • знание требований законодательства по лицензированию фармацевтической деятельности,
  • большая практика прохождения проверок;
  • комплексная поддержка на всех этапах процедуры лицензирования: консультирование, проведение экспертной оценки помещений и оборудования на соответствие требованиям лицензирующего органа, своевременные рекомендации по их устранению, подача документов и получение лицензии;
  • индивидуальный подход к клиенту, при необходимости оказание дополнительных услуг.

Наша команда

все
Анна Мазурова
Анна
Мазурова

В настоящее время получение лицензии на оптовую фармацевтическую деятельность сопряжено с существенными временными и финансовыми затратами как на этапе первичной подготовки к получению лицензии, так и непосредственно на этапе прохождения процедуры лицензирования в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения.

Оптовый фармацевтический склад должен отвечать множеству санитарных, эпидемиологических, пожарных и лицензионных правил и требований. Необходимо учитывать все требования при подборе помещения, проведении его ремонта, техническом оснащении, а так же составлении документации для получения оптовой фармацевтической лицензии.

Для продуктивной организации деятельности по поиску, ремонту и лицензированию оптовой фармацевтической деятельности рекомендуем воспользоваться услугой Лицензия на оптовую фармацевтическую деятельность «под ключ».

Состав услуги:

  1. Подбор помещения осуществления деятельности;
    Мы осуществляем подбор складских помещений в г. Москве, Московской области, Новой Москве.
    Мы поможем Вам подобрать помещение, отвечающее требованиям лицензионных органов и требующее минимального ремонта.
  2. Заключение договора аренды;
  3. Оформление разрешительной документации;
    • Заключение СЭС;
    • Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности.

Более подробно об этапах:

  1. Подбор помещения осуществления деятельности

    Осуществляется с учетом требований, предъявляемых к объекту, обязательных при осуществлении оптовой фармацевтической деятельности в части месторасположения объекта (г. Москва, Московская область) и площади складских помещений, а так же с учетом пожеланий Заказчика относительно организации его инфраструктуры, размера арендной платы, метража, других целей и задач, актуальных для Заказчика.
    Хочется также отметить, что очень часто бывают случаи, когда уже на стадии оформления документации после заключения договора аренды выясняется, что данное помещение не подходит для осуществления деятельности по тем или иным причинам, при этом у потенциальных соискателей лицензии, конечно же, возникают финансовые потери в связи с расторжением договора аренды и оплатой неустойки арендодателю, уже понесены затраты на ремонт помещения и установку оборудования и т.д. Поэтому очень важно заранее на этапе поиска помещения и заключения договора аренды учитывать все требования при подборе помещения, проведении его ремонта, техническом оснащении, а так же составлении документации для получения оптовой фармацевтической лицензии.

  2. Заключение договора аренды

    Договор аренды нежилого помещения заключается между собственником помещения и соискателем лицензии на осуществление оптовой фармацевтической деятельности с учетом требований действующего законодательства к документации, подтверждающей законность оснований для заявления адреса арендуемого помещения, в качестве адреса осуществления лицензируемого вида деятельности. При желании Заказчика заключить долгосрочный договор аренды на занимаемый оптовый фармацевтический склад, срок оформления лицензии не увеличится.

  3. Оформление разрешительной документации

    На данном этапе специалисты нашей компании, действуя на основании доверенности от Заказчика, оформляют санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии объекта требованиям санитарных правил и норм, заключения государственного пожарного надзора о соответствии объекта требованиям пожарной безопасности, а так же лицензию на осуществление оптовой фармацевтической деятельности.

Предложение лицензия на оптовую фармацевтическую деятельность «под ключ» действительно в комплексе и включает в себя услуги по каждому этапу в рамках единого заказа.

Для заказа предоставления услуг, не входящих в комплексное предложение «лицензия на оптовую фармацевтическую деятельность «под ключ», а так же для уточнения возможности заказа части услуг комплекса ознакомьтесь с соответствующими разделами сайта.

Также данную услугу можно заказать и в регионах РФ. В данном случае подбор помещения соискатель лицензии осуществляет самостоятельно. Выезд на место для проведения осмотра помещения с предоставлением консультационных услуг производится за счет Заказчика.

Уважаемые Клиенты юридической фирмы “Клифф”!

Доводим до вашего сведения, что с 1 сентября 2016 г. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) установлены новые требования к Компаниям, осуществляющим оптовую фармацевтическую деятельность.

Основные изменения касаются введения новых правил хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.

Начиная с 1 сентября 2016 г. Компании, осуществляющие оптовую фармацевтическую деятельность, должны соответствовать новым требованиям. Обязательным условием является наличие в организации Системы менеджмента качества (так называемая Good Distribution Practice, или коротко – GDP).

В настоящий момент выдача лицензий, без утверждённой в Компании Системы менеджмента качества, не производится.

 Нововведение касается, также, и действующих оптовых фармацевтических складов. На этапе плановой проверки невозможно получить положительное заключение органа государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения без внедрения указанной системы.

Специально для Вас, экспертами юридической фирмой “Клифф” разработано комплексное предложение по внедрению Системы менеджмента качества.

Выполнение новых требований обеспечит стабильную работу Вашей компании и отсутствие каких-либо претензий со стороны контролирующих органов.

Более подробную информацию по срокам и стоимость нашего предложения можно уточнить по телефонам: 7 (495) 504-3461 доб. 3237;
7 (495) 504-3465 доб. 3116.

Напоминаем, что постоянным клиентам предоставляются дополнительные скидки!

Наша Компания благодарит Вас за проявленное доверие и рассчитывает на дальнейшее плодотворное сотрудничество!

С уважением, юридическая фирма “Клифф".

Как проще и дешевле получить лицензию
Журнал "Расчет" №4. Апрель 2003 г.  Инна Седова Комментирует Галина ВЕРЕЖНИКОВА, начальник отдела лицензирования Юридической фирмы "КЛИФФ" В России более 100 видов деятельности подлежат обязательному лицензированию. К кому лучше обратиться за помощью в получении лицензии и сколько это будет стоить, рассказывает наш эксперт Инна СЕДОВА.

Заказать услугу