Ветеринарная фармацевтическая деятельность
Согласно законодательству РФ, если Вы решили заняться оптовой или розничной торговлей ветеринарными препаратами, Вам необходимо получить фармацевтическую лицензию на данный вид деятельности:
Юридическая фирма «Клифф» накопила большой практический опыт по получению фармацевтической лицензии как для ветеринарных аптечных пунктов, так и для аптечных складов.
Наши преимущества
- многолетний опыт получения фармацевтической лицензии, как для розничных сетей, так и оптовых складов;
- знание требований законодательства по лицензированию фармацевтической деятельности,
- большая практика прохождения проверок;
- комплексная поддержка на всех этапах процедуры лицензирования: консультирование, проведение экспертной оценки помещений и оборудования на соответствие требованиям лицензирующего органа, своевременные рекомендации по их устранению, подача документов и получение лицензии;
- индивидуальный подход к клиенту, при необходимости оказание дополнительных услуг.
Лицензирующий орган: |
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) |
Срок действия лицензии: |
Бессрочно |
Срок оформления лицензии: |
15 дней |
Государственная пошлина: |
отменена |
Документы, необходимые для оформления лицензии:
- Устав;
- Учредительный договор (если более двух учредителей);
- Свидетельство о государственной регистрации;
- Свидетельство о внесении в Единый государственный реестр юридических лиц;
- Свидетельство об изменениях (если были изменения);
- Свидетельство о постановке на учет в ИФНС;
- Договор аренды (свидетельство на право собственности);
- Дипломы и сертификаты специалистов;
- Заключение СЭЗ
Получение лицензии на деятельность ветеринарных складов, осуществляющих оптовую торговлю лекарственными препаратами/средствами, предназначенных для животных (хранение, перевозка и отпуск) сопряжено с существенными временными и финансовыми вложениями как на этапе поиска помещения (склада), так и на этапе прохождения процедуры лицензирования в Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор).
Лицензирование осуществляется в соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081.
Деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в складах требует получения лицензии на фармацевтическую деятельность, которая дает право на осуществление следующих видов работ и услуг:
- оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения;
- хранение лекарственных средств для ветеринарного применения;
- хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
- перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения;
- перевозка лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
- отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
- изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Ветеринарный склад должен отвечать санитарным, эпидемиологическим, пожарным и лицензионным требованиям. И, конечно, сложно при организации нового бизнеса их все учесть, особенно на самом начальном этапе - при подборе помещения, его ремонте и техническом оснащении.
Именно поэтому, для продуктивной организации фармацевтической деятельности для ветеринарного применения рекомендуем воспользоваться юридическими услугами наших экспертов.
Состав услуги:
- Получение соискателем лицензии Заключение СЭС;
- Получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности для ветеринарного применения.
При таком взаимодействии, участие Соискателя лицензии в процедуре поиска фармацевтического склада, приведению его в соответствие, а также в оформлении необходимой для получения лицензии документации, сводится к минимуму.
Обращаем Ваше внимание:
Осуществление оптовой фармацевтической деятельности для ветеринарного применения без лицензии влечет наложение административного штрафа в соответствии с Кодексом об административных правонарушениях:
- на граждан в размере от 2 000 до 2500 рублей с конфискацией продукции или без таковой;
- на должностных лиц от 4 000 до 5 000 рублей с конфискацией продукции или без таковой;
- на юридических лиц от 40 000 до 50 000 рублей с конфискацией продукции или без таковой.
Получив исходную информацию об объекте и оснащении компании, специалисты Юридической фирмы «Клифф» готовы оказать Вам комплекс услуг по экспертизе, разработке и формированию необходимого комплекта документов, а также по сопровождению всего процесса лицензирования.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств ветеринарного применения регулируется следующими нормативными документами:
- Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",
- Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств",
- Законом РФ от 14.05.1993 N 4979-1 "О ветеринарии",
- Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности»
- Приказ Минсельхоза России от29.07.2020 N 426 " Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения"
- Приказом Минздравсоцразвития РФ от 09.10.2006г. №2284-Пр/06
- Правилами продажи отдельных видов товаров, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.12.2020 N2463,
- ГОСТ Р 52682-2006 "Средства лекарственные для животных. Термины и определения".