Фармацевтическая лицензия необходима для работы компании на фармацевтическом рынке - продаже лекарственных средств и препаратов.

Наши преимущества

  • многолетний опыт получения фармацевтической лицензии, как для розничных сетей, так и оптовых складов;
  • знание требований законодательства по лицензированию фармацевтической деятельности,
  • большая практика прохождения проверок;
  • комплексная поддержка на всех этапах процедуры лицензирования: консультирование, проведение экспертной оценки помещений и оборудования на соответствие требованиям лицензирующего органа, своевременные рекомендации по их устранению, подача документов и получение лицензии;
  • индивидуальный подход к клиенту, при необходимости оказание дополнительных услуг.

Наша команда

все
Анна Мазурова
Анна
Мазурова

Получение лицензии на деятельность ветеринарных складов, осуществляющих оптовую торговлю лекарственными препаратами/средствами, предназначенных для животных (хранение, перевозка и отпуск) сопряжено с существенными временными и финансовыми вложениями как на этапе поиска помещения (склада), так и на этапе прохождения процедуры лицензирования (далее – лицензирование ветеринарного склада) в Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор).

Лицензирование осуществляется в соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081.

Лицензирующий орган Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор)
Срок действия лицензии бессрочно
Срок оформления лицензии 30-45 дней
Государственная пошлина 7500 рублей

Лицензирование ветеринарного склада является обязательным условием для законного и безопасного ведения бизнеса.

Деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в складах требует получения лицензии на фармацевтическую деятельность, которая дает право на осуществление следующих видов работ и услуг:

  • оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения;
  • хранение лекарственных средств для ветеринарного применения;
  • хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
  • перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения;
  • перевозка лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
  • отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
  • изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Ветеринарный склад должен отвечать санитарным, эпидемиологическим, пожарным и лицензионным требованиям. И, конечно, сложно при организации нового бизнеса их все учесть, особенно на самом начальном этапе - при подборе помещения, его ремонте и техническом оснащении. Большая ошибка новичков в организации этого бизнеса состоит в том, что в нашу компанию Соискатель лицензии обращается после заключения договора аренды помещения (склад) и, самое главное, после его ремонта, то есть после финансовых вложений в ремонт помещения и его техническое оснащение. Потрачено время и сделаны вложения, а материалы, которые использовались при отделке помещения не отвечают санитарным требованиям и нормам.

Именно поэтому, для продуктивной организации фармацевтической деятельности для ветеринарного применения рекомендуем воспользоваться услугой Лицензия на оптовую фармацевтическую деятельность для ветеринарного применения «под ключ».

Состав услуги:

  1. Подбор помещения для осуществления оптовой фармацевтической деятельности для ветеринарного применения;
  2. Заключение соискателем лицензии договора аренды/субаренды помещения;
  3. Получение соискателем лицензии Заключение СЭС и лицензии на осуществление фармацевтической деятельности для ветеринарного применения.

Более подробно об этапах:

  1. Подбор помещения осуществляется учетом требований, предъявляемых к складу, обязательных при осуществлении оптовой фармацевтической деятельности для ветеринарного применения, а так же с учетом пожеланий Заказчика относительно локации объекта (г.Москва, Московская область), степени его готовности, организации деятельности его инфраструктуры, размера арендной платы, других целей и задач, актуальных для Заказчика.
  2. Заключение договора аренды/субаренды склада осуществляется между собственником помещения (арендодателем) и соискателем лицензии на осуществление оптовой фармацевтической деятельности для ветеринарного применения, с учетом требований действующего законодательства к документации, подтверждающей законность оснований для заявления адреса арендуемого помещения, в качестве адреса осуществления лицензируемого вида деятельности
  3. Получение соискателем лицензии Заключения СЭС и лицензии на осуществление фармацевтической деятельности для ветеринарного применения сопровождается специалистами нашей компании на основании доверенности от соискателя лицензии.

При таком взаимодействии, участие Соискателя лицензии в процедуре поиска фармацевтического склада, приведению его в соответствие, а так же в оформлении необходимой для получения лицензии документации, сводится к минимуму.

Предложение лицензия на оптовую фармацевтическую деятельность для ветеринарного применения «под ключ» действительно в комплексе и включает в себя услуги по каждому этапу в рамках единого заказа.

Для заказа части услуг комплекса «лицензия на оптовую фармацевтическую деятельность «под ключ», можно узнать в соответствующих разделах сайта.

Обращаем Ваше внимание:

Осуществление оптовой фармацевтической деятельности для ветеринарного применения без лицензии влечет наложение административного штрафа в соответствии с Кодексом об административных правонарушениях:

  • на граждан в размере от 2 000 до 2500 рублей с конфискацией продукции или без таковой;
  • на должностных лиц от 4 000 до 5 000 рублей с конфискацией продукции или без таковой;
  • на юридических лиц от 40 000 до 50 000 рублей с конфискацией продукции или без таковой.

Получив исходную информацию об объекте и оснащении компании, специалисты Юридической фирмы «Клифф» готовы оказать Вам комплекс услуг по экспертизе, разработке и формированию необходимого комплекта документов, а также по сопровождению всего процесса лицензирования.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств ветеринарного применения регулируется следующими нормативными документами:

  • Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",
  • Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств",
  • Законом РФ от 14.05.1993 N 4979-1 "О ветеринарии",
  • Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081,
  • Правилами хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утв. Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145
  • Приказом Минздравсоцразвития РФ от 09.10.2006г. №2284-Пр/06
  • Правилами продажи отдельных видов товаров, утв.Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N55,
  • ГОСТ Р 52682-2006 "Средства лекарственные для животных. Термины и определения".
Как проще и дешевле получить лицензию
Журнал "Расчет" №4. Апрель 2003 г.  Инна Седова Комментирует Галина ВЕРЕЖНИКОВА, начальник отдела лицензирования Юридической фирмы "КЛИФФ" В России более 100 видов деятельности подлежат обязательному лицензированию. К кому лучше обратиться за помощью в получении лицензии и сколько это будет стоить, рассказывает наш эксперт Инна СЕДОВА.

Заказать услугу