Покупка такой компании позволит Вам решить вопрос с нехваткой времени, сил и желания на организацию нового направления бизнеса, принять участие в ближайшем тендере и приступить к работе в кратчайшие сроки.

Получение оптовой фармацевтической лицензии несет за собой определенные трудности, связанные с подбором помещения, согласованием договора аренды, проведением ремонтных работ,  закупкой оборудования,  подготовкой внутренней документации склада,  подбором квалифицированного персонала, получением заключения СЭС, прохождением документарной и выездной проверки в Росздравнадзоре. В отдельных случаях этот процесс может занять до года. Кроме того, с каждым годом, и даже месяцем, требования Росздравнадзора к соискателям фармацевтической лицензии становятся все жестче. За последний год участились случаи отказов в предоставлении лицензии, что влияет на бюджет по организации складского фармацевтического бизнеса (бюджет растет прямо пропорционально ужесточению требований Росздравнадзор).

Наша команда

все
Олеся Ошкина
Олеся
Ошкина

Мы предлагаем готовое решение, которое позволит Вам приступить к деятельности в считанные дни.

Склад оборудован и подготовлен согласно Стандартам GDP (Good Distribution Practice, Надлежащая дистрибьюторская практика):

I. Система менеджмента качества

Наличие
В компании создана система менеджмента качества V
Имеются в наличии СОПы, инструкции по основным операциям, в соответствие с заявленными работами V
Определена и утверждена организационная структура компании V

II. Помещение

Склад принадлежит компании на правах субаренды V
Договор субаренды долгосрочный V
На складе имеется необходимый набор помещений и зон, обеспечивающий возможность выполнения операций (приемка, хранение, комплектация, отгрузка) V
Наличие автоматических ворот докового типа (dock shelters) c погрузочно-разгрузочными площадками регулируемой высоты (dock levelers) V
Наличие автономной электроподстанции и теплового узла V
Наличие системы телекоммуникации V
Наличие системы приточно-вытяжной вентиляции V
Наличие системы охранной сигнализации и системы видеонаблюдения V
Наличие системы учета и контроля доступа сотрудников на территорию склада V
Имеется пол с антипылевым покрытием V
Помещения для хранения лекарственных средств более 150 кв.м. V
Имеется шкаф для уборочного инвентаря, заполнен уборочным инвентарем V

III. Оборудование

Стеллажная система V
Холодильное оборудование V
Термоконтейнеры, хладовые элементы и др. V
Система кондиционирования V
Все оборудование, используемое для хранения лекарственных препаратов, квалифицировано V
Оборудование для мониторинга условий хранения лекарственных препаратов V
Шкаф для хранения лекарственных средств (ПКУ) V
Шкаф для хранения верхней и специальной одежды V
Шкаф для хранения документации V
Рабочее место сотрудника V

IV. Организация мониторинга климатических параметров

Все зоны и помещения для хранения лекарственных средств оснащены приборами для регистрации параметров воздуха – электронными гигрометрами и гигрометрами психометрическими (ВИТ-1, ВИТ-2) V
Наличие СМС оповещения при отклонении температурного режима от заданных пределов V
Проведено картирование зон хранения V

Как проще и дешевле получить лицензию
Журнал "Расчет" №4. Апрель 2003 г. Комментирует Галина ВЕРЕЖНИКОВА, начальник отдела лицензирования Юридической фирмы "КЛИФФ" В России более 100 видов деятельности подлежат обязательному лицензированию. К кому лучше обратиться за помощью в получении лицензии и сколько это будет стоить, рассказывает наш эксперт Инна СЕДОВА.

Заказать услугу