Регистрация медицинских изделий – государственная процедура, цель которой разрешить выпуск на российский рынок качественных и безопасных изделий.

Наши преимущества

  • профессиональная консультация по всем вопросам, касательно процедуры регистрации медицинских изделий;
  • работа со сложными случаями;
  • многолетний опыт работы по данному направлению;
  • гарантия получения результата.

Наша команда

все
Игорь Панкратов
Игорь
Панкратов

ivp@cliff.ru 

Разрешение на ввоз медицинских изделий предоставляет заявителю право на осуществление разового ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в качестве образцов в целях государственной регистрации.

Образцы медицинских изделий ввозятся в Российскую Федерацию с целью проведения токсикологических, технических и клинических испытаний.

Порядок ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.06.2012 № 7н.

Разрешение на ввоз медицинского изделия действует в течение 6 месяцев со дня выдачи.

Государственная пошлина за выдачу разрешений на ввоз медицинских изделий не взимается.

Срок предоставления разрешения на ввоз Росздравнадзолром составляет 5 рабочих дней.

Стоимость услуги получения разрешения на ввоз медицинского изделия с целью государственной регистрации – 20 тысяч рублей.

Заказать услугу