Наши услуги

Специалисты юридической фирмы Клифф предлагают профессиональную и комплексную помощь

по всему ряду услуг, необходимых для получения регистрационного удостоверения, включая:

  • помощь в регистрации медицинских изделий для производителей медицинских изделий на территории РФ
  • помощь в регистрации медицинских изделий, импортируемых из- за рубежа
  • помощь при упрощенной регистрации медицинских изделий, соответствующих требованиям Постановления РФ № 299 от 18.03.2020

А также сопровождение при

  • внесении изменений в регистрационное удостоверение  (РУ)
  • внесение изменений в регистрационное досье
  • получении разрешения на ввоз медицинских изменений в целях регистрации
  • поиске лаборатории и сопровождении испытаний
  • замене бланка регистрационного удостоверения (РУ)
  • получении дубликата РУ
  • оформлении декларации соответствия после получения РУ

Наши преимущества

  • Комплексная поддержка на всех этапах процедуры регистрации медицинского изделия в РФ
  • Специалисты, имеющие опыт взаимодействия с Росздравнадзором и ведущими лабораториями
  • Гибкие условия – возможность выполнения отдельных этапов или комплексного сопровождения услуги регистрации российских медизделий

Стоимость регистрации медизделий на территории РФ определяется после получения документов и зависит от специфики и сложности медизделий, количества необходимых испытаний.

Наша команда

все
Нвард Матинян
Нвард
Матинян
  • Внесении изменений в регистрационное удостоверение
  • Внесении изменений в регистрационное досье
  • Замена бланка регистрационного удостоверения
  • Получение дубликата регистрационного удостоверения
  • Сопровождение по получению декларации соответствия после получения регистрационного удостоверения

Реализованные проекты

Медицинская техника.

  1. Система рентгеновская диагностическая (Южная Корея).
  2. Инкубаторы для новорожденных (Китай).
  3. Аппарат искусственной вентиляции легких (Швеция).
  4. Система офтальмологическая хирургическая (Германия).
  5. Система ультразвуковая диагностическая медицинская  (Израиль).
  6. Анализатор гемостаза автоматический (Франция).

Расходные материалы:

  1. Расходные материалы и принадлежности для глюкометра (Швейцария).
  2. Катетеры для эндоскопии (США).
  3. Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для определения вирусной нагрузки ВИЧ (США).
  4. Перчатки медицинские стерильные (Китай).
  5. Материалы расходные для перитонеального диализа (Германия).
  6. Заготовки из диоксида циркония для стоматологической реставрации по технологии CAD/CAM (Швейцария).
  7. Зубы искусственные акриловые (Турция).
  8. Сплавы стоматологические  (италия).
  9. Инструменты стоматологические вращающиеся (Бразилия).
  10. Иглы для забора крови  (Китай).

Инструменты:

  1. Инструменты эндоскопические зондирующие (Россия).
  2. Инструменты медицинские колющие (США).
  3. Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии режущие и ударные  (Швейцария).
  4. Инструменты стоматологические для дентальной имплантации (Южная корея).
  5. Инструменты для тромбоэкстракции при ишемическом инсульте (Израиль).
  6. Система дентальной имплантации (Израиль).
  7. Винты компрессионные (Россия).
  8. Катетеры для перитонеального диализа (США).
  9. Скальпели хирургические стерильные (Россия).
  10. Система корригирующая для лечения заболеваний и повреждений позвоночника (Россия).

Заказать услугу