Лицензирование медицинской деятельности регламентировано законодательными актами и направлено на защиту здоровья граждан. Для того чтобы начать бизнес в сфере оказания медицинских услуг недостаточно ознакомиться с процессом организации работы медицинского центра. Необходимо привлечь консультанта, имеющего практический положительный опыт в данном направлении, который сможет дать экспертную оценку о возможности получения лицензии на медицинскую деятельность.

Наши преимущества

  • Полное сопровождение на всех этапах процедуры лицензирования, опыт получения лицензий от медицинского кабинета до многопрофильной клиники;
  • знание отраслевых норм и требований к помещениям, персоналу, медицинской технике помогает сэкономить время на получение лицензии;
  • индивидуальный подход к клиенту, при необходимости оказание дополнительных услуг (разработка документов и другие услуги).

Наша команда

все
Анна Мазурова
Анна
Мазурова

Медицинская лицензия для клинико-диагностической лаборатории

Клиническая лабораторная диагностика - это медицинская специальность, предметом деятельности специалистов которой являются клинические лабораторные исследования.

Деятельность учреждений, в которых проводятся клинические лабораторные исследования (клинико-диагностических лабораторий), в обязательном порядке должна быть лицензирована.

Для лабораторий, осуществляющих деятельность, связанную с возбудителями инфекционных заболеваний, необходима соответствующее заключение Роспотребнадзора.

Лицензирующий орган: Департамент здравоохранения г.Москвы и Министерство здравоохранения Московской области
Срок действия лицензии: БЕССРОЧНО
Срок оформления лицензии: 30-45 рабочих дней
Госпошлина за оформление: 7500 рублей

Юридическая фирма «Клифф» оказывает содействие в получении медицинской лицензии для клинико-диагностической лаборатории.

Виды деятельности, требующие оформления медицинской лицензии по лабораторному делу

Сферой практической деятельности специалистов клинической лабораторной диагностики является выполнения клинических лабораторных исследований в рамках медицинских лабораторий, основной задачей которых служит своевременное и полноценное обеспечение аналитически надежной информацией потребностей медицинской помощи пациентами при оценке предпринимаемых лечебных мер, прогнозе исходов заболеваний и качества жизни.

Примерный объем лабораторных исследований в рамках оказания амбулаторно-поликлинической помощи:

  • биохимические исследования;
  • гематологические исследования;
  • общеклинические (неинвазивные) методы исследования;
  • иммунологические исследования;
  • паразитологические исследования;
  • цитологические исследования;
  • токсикологические исследования;
  • химико-токсикологические исследования;
  • бактериология.

Документы, необходимые для получения медицинской лицензии по лабораторному делу:

  • Учредительные документы (устав, учредительный договор, протокол о создании предприятия, назначении генерального директора);
  • Регистрационные документы (свидетельство о регистрации юридического лица, регистрации изменений, свидетельство о постановке на учёт в налоговых органах);
  • Заключение СЭС о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг;
  • Документы, подтверждающие квалификацию работников (дипломы о медицинском образовании, сертификаты, трудовые книжки);
  • Документы, подтверждающие квалификацию руководителя (диплом о медицинском образовании, сертификат, трудовая книжка со стажем работы по специальности не менее 5 лет и др.);
  • Документы на помещение (договор аренды/свидетельство на право собственности, поэтажный план БТИ с экспликацией);
  • Документы, подтверждающие наличие соответствующего требованиям законодательства материально-технического оснащения (журнал учёта основных средств, справка МБ2, договор на техническое обслуживание медицинской техники, акт технического состояния медицинской техники);
  • Документ, подтверждающий уплату госпошлины.

Услуги Юридической фирмы «Клифф» в оформлении лицензий для клинико-диагностических лабораторий:

  • Консультации юриста по вопросам получения лицензии;
  • Анализ документов на предмет выявления несоответствия лицензионным требованиям и выработка рекомендаций по устранению недостатков;
  • Подготовка пакета документов на получение лицензии и подача его в лицензирующий орган;
  • Взаимодействие с лицензирующим органом в процессе исполнения заказа;
  • Получение бланка лицензии и передача его клиенту.

Заказать услугу