Техническое обслуживание медицинской техники
Получение лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий обязательно для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)
Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий утверждено Постановлением Правительства РФ №2129 от 30.11.2021г. со сроком действия с 1 марта 2022 г по 1 марта 2028 г. (далее – Положение о лицензировании)
ВАЖНО: все юридические лица и индивидуальные предпринимателя имеющие действующую лицензию (бессрочную) на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, с указанием работ, услуг, выполняемых в части технического обслуживания медицинской техники, в период с 1 марта 2022 г. до 1 января 2024 г. обязаны подать в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения заявление о внесении изменений в реестр лицензий в связи с изменением перечня выполняемых работ, в соответствии с требованиями Положения о лицензировании, то есть переоформить лицензию в соответствии с новыми требованиями.