Регистрация медицинских изделий – государственная процедура, цель которой разрешить выпуск на российский рынок качественных и безопасных изделий.

Наши преимущества

  • профессиональная консультация по всем вопросам, касательно процедуры регистрации медицинских изделий;
  • работа со сложными случаями;
  • многолетний опыт работы по данному направлению;
  • гарантия получения результата.

Наша команда

все
Игорь Панкратов
Игорь
Панкратов

ivp@cliff.ru 

В соответствии с пунктом 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 N 323-ФЗ, на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Регистрация медицинских изделий – сложный многоэтапный процесс, требующий наличия определенных знаний, навыков и многолетнего опыта. Всеми этими достоинствами обладают наши специалисты. Именно поэтому регистрация медицинских изделий с помощью нашей компании – это гарантированный результат получения регистрационного удостоверения.

Результатом регистрации медицинского изделия является получение регистрационного удостоверения. Регистрационное удостоверение – обязательный документ для обращения медицинского изделия на рынке.

Регистрацию медицинских изделий в Российской Федерации осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Порядок и правила государственной регистрации медицинских изделий в РФ установлены Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».

Порядок и правила государственной регистрации медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза осуществляется в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 46



Заказать услугу