Организация работы Телемедицины регламентирована следующими документами:
- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 ноября 2017 г. N 965н "Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий"
- Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 26.05.2021) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Статья 36.2. Особенности медицинской помощи, оказываемой с применением телемедицинских технологий).
Телемедицина – это не отдельный вид медицинской деятельности, а только технология, которая используется при осуществлении медицинской деятельности. Поэтому, медицинскую помощь – даже с использованием телемедицины – необходимо оказывать на основании полученной лицензии в соответствии с порядками ее оказания, руководствуясь стандартами медицинской помощи. Соответственно, медицинские организации, которые на основе соответствующей лицензии оказывают медицинскую помощь "с телемедициной", должны соблюдать лицензионные требования, в том числе соответствующие стандарты оснащения, и обеспечить необходимое помещение, средства связи и оборудование для проведения консилиумов. Иными словами, оказывать телемедпомощь врач может только со своего рабочего места, оснащение которого отвечает лицензионным требованием, и используя только оборудование медицинской организации (письмо Минздрава России от 9 апреля 2018 г. № 18-2/0579).
Лицензируемые виды медицинской помощи с применением телемедицинских технологий:
Телемедицинские технологии могут использоваться при оказании следующих видов медицинской помощи:
- первичной медико-санитарной помощи;
- специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи;
- скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи;
- паллиативной медицинской помощи.
Кто может оказывать услуги по телемедицине:
- медицинские организации всех форм собственности: государственные, муниципальные, частные (коммерческие, некоммерческие) имеющие лицензию на виды медицинской помощи с применением телемедицинских технологий
- врачи, занесенные в Федеральный регистр медработников (ФРМР), при условии регистрации медицинской организации в Федеральном реестре медицинских организаций (оба реестра являются подсистемами ЕГИСЗ)
Особенности:
- Медицинская помощь с применением телемедицинских технологий может оказываться в любых условиях: вне медицинской организации, амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно. Условия оказания помощи определяются фактическим местонахождением пациента
- Перед началом консультирования необходимо разработать отдельный локальный акт или описание процесса, который будет регулировать работу, график и систему оплаты труда медицинского персонала.
- Наличие оборудования и программного обеспечения, позволяющего коммуницировать и отслеживать состояние здоровья пациента
- Документирование информации о проведении консультации с применением телемедицинских технологий, включая внесение сведений в медицинскую документацию и электронную карту пациента, осуществляется с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи (КЭП).
Важно!
Медицинские организации, решившие осуществлять телемедицинскую помощь обязаны заключить договор на обслуживание платформы с лицензированным оператором информационных систем, либо получить лицензию на телематические услуги связи в целях соблюдения норм Закона о Персональных данных (Федеральный закон от 27.07.2006 N 152-ФЗ (ред. от 30.12.2020) "О персональных данных" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2021) и Федерального закона от 27.07.2006 N 152-ФЗ (ред. от 30.12.2020) "О персональных данных" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2021).
Список документов, утвержденный Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) для получения лицензии в области оказания услуг связи:
- Заявление о предоставлении лицензии
- Учредительные документы Юридического лица или документ удостоверяющий личность индивидуального предпринимателя
- СНИЛС физического лица (для индивидуального предпринимателя)
- выписка из Единого государственного реестра юридических лиц (для юридических лиц) или выписка из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей
- документ, подтверждающий факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии
- схема построения сети связи
Государственная пошлина за предоставление данной лицензии составляет 7500 рублей.
Порядок внедрения телемедицинских услуг:
Шаг 1: получить медицинскую лицензию соответствующего профиля Вашей организации
Шаг 2: зарегистрировать Вашу организацию в Федеральном реестре медицинских организаций (https://egisz.rosminzdrav.ru/)
Шаг 3: определить перечень услуг, а также случаи, когда будет применяться телемедицина в вашей медицинской организации и издать соответствующий нормативный акт, расписание и порядок работы с пациентами и системой
Шаг 4: зарегистрировать специалистов, которые будут осуществлять телемедицинские услуги в Федеральном регистре медработников (ФРМР)
Шаг 5: оценить техническое оснащение и приобрести необходимое оборудование, ПО, выбрать платформу для работы и хранения информации
Шаг 6: заключить договор с оператором информационных систем либо получить лицензию на телематические услуги связи
Шаг 7: регламентировать правила и систему оплаты труда врачей, если оказание телемедицинской помощи выходит за пределы их рабочего графика
Шаг 8: определить, каким образом пациенты будут подписывать добровольное информированное согласие на консультации с применением телемедицинских технологий – дистанционно посредством электронной подписи или просите их приехать в клинику для оформления документа
