Эксперты Клифф полностью сопровождают процесс регистрации медицинских изделий от 1 до 3 класса.

Мы накопили большой опыт подготовки и сопровождения получения регистрационных удостоверений для самых нестандартных и сложных случаев.

Наши услуги:

  • помощь в регистрации медицинских изделий в РФ по правилам ЕАЭС
  • помощь в получении ускоренной регистрации медицинских изделий в связи с постановлением №299
  • помощь во внесении изменений в регистрационное удостоверение
  • помощь в замене бланка регистрационного удостоверения
  • помощь в переводе технических файлов для иностранных клиентов

Вы можете обратиться на любом этапе регистрации медицинского изделий или заказать полное сопровождение включая:

  1. Консультация специалиста по вопросам получения регистрационного удостоверения на медицинское изделие на территории РФ и по правилам ЕАЭС
  2. Предварительный анализ документов на полноту и корректность оформления в соответствии с требованиями, предъявляемыми к медизделиям для применения в РФ и по правилам ЕАЭС
  3. Определение назначения, вида и класса опасности медицинского изделия, кода общероссийского классификатора
  4. Разработка / доработка технической и эксплуатационной документации на медизделие, подготовка пакета документов для проведения испытаний (технических, токсикологических, клинических) в соответствие с требованиями законодательства ЕАЭС
  5. Организацию и сопровождение технических, токсикологических, клинических испытаний
  6. Подготовка регистрационного досье для государственной регистрации медицинского изделия в РФ и стран ЕАЭС
  7. Получение оформленного регистрационного удостоверения Росздравнадзора

Наши преимущества

  • практика получения регистрационных удостоверений для медицинских изделий 2 и 3 класса
  • эксперты в штате компании и привлеченные специалисты на нестандартные проекты
  • выстроенное взаимодействие с лабораториями
  • широкий спектр дополнительных услуг и надежных партнеров

Наша команда

все
Нвард Арутюнова
Нвард
Арутюнова

В случае утраты регистрационного удостоверения или его порчи заявитель вправе получить дубликат регистрационного удостоверения.

Росздравнадзор оформляет дубликат регистрационного удостоверения на бланке регистрационного удостоверения с пометками "дубликат" и "оригинал регистрационного удостоверения признается недействующим.

Размер государственной пошлины за оформление дубликата регистрационного удостоверения составляет 1 500 рублей.

Срок оформления дубликата регистрационного удостоверения Росздравнадзором составляет 7 рабочих дней.

Стоимость услуги по оформлению дубликата регистрационного удостоверения – 20 тысяч рублей.

Заказать услугу